醫(yī)藥快訊
3月16日國家藥品監(jiān)督管理局網訊,3月14日國家局應急審批通過南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)。
近日,國家藥品監(jiān)督管理局先后應急審批通過南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)。上述抗體檢測試劑采用免疫層析技術,通過間接法定性檢測人新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM和IgG抗體。上述產品獲批上市,進一步擴大了快速檢測試劑的供應,服務疫情防控需要。截至目前,國家藥品監(jiān)督管理局共批準新冠病毒核酸檢測試劑11個,抗體檢測試劑8個。
已批準新冠病毒檢測試劑清單: