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為了促進臨床試驗各相關方正確地認識、實施和評價非劣效設計,并規(guī)范申辦方開展非劣效試驗,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗非劣效設計指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2020年7月24日
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